据悉,默沙东公司(http://www.maoyihang.com/company/)还将启动2期临床试验,进一步探索islatravir皮下植入体作为长效暴露前预防(PrEP)疗法的潜力。
关于islatravir(MK-8591)
islatravir(MK-8591)是默沙东开发的创新NRTTI,临床前研究表明它能够通过多种机制抑制HIV逆转录酶的功能,islatravir的作用机制有别于目前获批的抗HIV疗法和传统的核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)。
目前默沙东在多项临床试验中检验islatravir作为单药PrEP疗法和与其它抗病毒疗法联用治疗HIV感染的疗效。
目前默沙东在多项临床试验中检验islatravir作为单药PrEP疗法和与其它抗病毒疗法联用治疗HIV感染的疗效。
在这一双盲、含安慰剂对照的1期临床试验中,24名健康参与者在上臂植入一个包含不同剂量MK-8591的植入体,MK-8591在体内能够缓慢释放药物,从而达到长期维持药物治疗浓度的效果。在植入12周之后,植入体被取出,参与者然后接受为期8周的评估。
试验结果显示,三种不同剂量的植入体均在12周内将islatravir药物浓度维持在具有抗病毒效力的水平以上。较高剂量(52毫克和56毫克)的islatravir在植入体取出后,仍然能够维持药物浓度高于阈值,直至研究结束。
根据这些试验结果和以前对islatravir植入体的评估,研究人员预计这种给药方式可以将药物浓度保持在目标PK阈值以上至少一年。
根据这些试验结果和以前对islatravir植入体的评估,研究人员预计这种给药方式可以将药物浓度保持在目标PK阈值以上至少一年。