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默沙东公布了islatravir(MK-8591)长期给药用于HIV-1暴露前预防的研究结果

放大字体  缩小字体发布日期:2021-03-10 09:19  浏览次数:103
摘 要:最近,默沙东公布了一项1期安全性研究的结果。 该研究正在评估一种皮下药物-洗脱植入物的耐受性和药代动力学(PK),该植入物有
  最近,默沙东公布了一项1期安全性研究的结果。

  该研究正在评估一种皮下药物-洗脱植入物的耐受性和药代动力学(PK),该植入物有潜力使islatravir(MK-8591)长期给药,用于HIV-1暴露前预防(PrEP)。

  关于islatravir(MK-8591)
 
  islatravir是默沙东在研的一款新型核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI),正在临床试验中评估多种剂量、剂型、给药频率,联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染,以及作为单一药物预防HIV-1感染。

  2021年1月在艾滋病毒预防研究会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)(HIVR4P 2021)上公布的2a期临床试验(NCT04003103)新的中期数据,支持了2种剂量作为一种每月一次口服PrEP方案的潜力。
 
  此次CRIO会议上公布的研究结果表明,在研究的islatravir(MK-8591)3种剂量(48mg、52mg、56mg)的islatravir中,植入物在12周时达到的活性药物浓度高于预先规定的PK阈值;预计在56mg剂量下,植入物可在长达一年的时间里提供高于预先规定的PK阈值的药物浓度。

  基于这些发现,默沙东计划启动一项2期试验,进一步探索islatravir皮下植入物作为一种长达12个月PrEP长效方案的潜力。
 
 
 
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