最近,Cara Therapeutics公司(http://www.maoyihang.com/company/)与合作伙伴Vifor Pharma联合宣布,美国FDA已受理Korsuva(difelikefalin)注射液的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗血液透析患者的中度至重度瘙痒。
关于Korsuva
Korsuva活性药物成分为difelikefalin,这是一种首创(first-in-class)KOR激动剂,作用于人体外周神经系统和某些免疫细胞。
Korsuva NDA基于2项关键3期临床试验的阳性数据,包括在美国开展的KALM-1试验和全球性KALM-2试验,以及来自额外32项临床研究的支持性数据。
在3期临床试验中,伴有中度至重度CKD-aP的血液透析患者,接受Korsuva注射液治疗后,瘙痒强度和生活质量指标均表现出统计学意义的显著改善。
在3期临床试验中,伴有中度至重度CKD-aP的血液透析患者,接受Korsuva注射液治疗后,瘙痒强度和生活质量指标均表现出统计学意义的显著改善。