关于Copanlisib
Copanlisib是一种通过静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,对于在恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型都具有抑制活性,可通过细胞凋亡和抑制恶性B细胞的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。
关于CHRONOS-3
CHRONOS-3研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,旨在评估copanlisib联合利妥昔单抗在延长无进展生存期(PFS)方面 vs.安慰剂联合利妥昔单抗的疗效。
2017年9月,Copanlisib最早获FDA批准上市,用于治疗已接受过至少2线治疗后复发的滤泡性淋巴瘤(FL)患者。该适应症的加速批准基于一项开放标签、单臂II期CHRONOS-1研究结果,患者总体缓解率(ORR)为59%,其中CR率为14%。2年随访后更新的最新结果显示,FL人群的ORR为59%,其中CR率为20%。
Copanlisib还正在开展一项联合标准免疫化疗治疗复发性iNHL的CHRONOS-4 III期研究,该研究于2017年7月完成首例受试者入组。目前国内也正在招募受试者。