研究发现,扩展后的随访数据进一步支持GORE CARDIOFORM封堵器在长期复发性卒中预防中的应用。
长期数据显示,与仅使用抗血小板疗法的患者相比,使用Gore装置治疗的患者缺血性卒中的发生率相对下降了69%(p = 0.007)1重要的是,这些数据未显示在延长随访期间(中位数为5年)出现与装置或与手术相关的严重不良事件,进一步支持了GORE CARDIOFORM封堵器在患者安全性方面的强劲表现。
REDUCE研究评估了与单独使用抗血小板治疗相比,用Gore装置结合抗血小板治疗是否能够降低卒中风险。这项受控的开放研究的范围包括7个国家63个研究中心的664名随机患者。共有441名患者使用Gore器械(http://www.maoyihang.com/sell/l_22/)进行了PFO闭合治疗,另外223名患者仅接受抗血小板治疗。
在延期随访中,只有一例新的非重症房颤(AFib)情况发生并得到解决。在中位时间为3.2年的随访中,研究表明与装置或手术相关的重度房颤发生率仅为0.5%,在中位时间为五年的随访中,没有新的严重房颤病例报告。没有出现与装置或手术相关联的新的房颤事件。
婴儿出生后如果卵圆孔(胎儿心脏上两个心房之间的开口)无法闭合,导致血液在两个心房之间流动,就会发生PFO。PFO的发生率大约为四分之一。
虽然大多数人不需要接受PFO治疗,但对于部分患者来说,如果血块通过开口进入大脑,就可能发生卒中。大约四分之一的首次卒中为隐源性,也就是由未知原因引起,多达一半的隐源性卒中患者被发现患有PFO。
有25名患者需要使用Gore装置*进行治疗,以防止5年内的一次卒中复发,证明了GORE CARDIOFORM封堵器在治疗患者方面具有令人信服的现实价值。
GORE CARDIOFORM封堵器结合了独特的材料和设计,为安全有效的PFO闭合提供了一种柔软且具有顺应性的装置。这种装置的框架体积极小,采用镍钛诺线材,覆盖膨体聚四氟乙烯(ePTFE)材料,可顺应相邻的本体解剖结构,促进快速组织生长和稳定的高闭合率。
GORE CARDIOFORM封堵器在全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)已超过45000台,投入临床使用已达9年†,其安全性和性能值得信赖。