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云顶新耀XeravaTM(依拉环素,eravacycline)的药品上市许可申请获国家药监局受理

放大字体  缩小字体发布日期:2021-03-22 10:45  浏览次数:121
摘 要:今天,云顶新耀公布,国家药品监督管理局已受理XeravaTM(依拉环素,eravacycline)在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI
  今天,云顶新耀公布,国家药品监督管理局已受理XeravaTM(依拉环素,eravacycline)在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)的药品上市许可申请。

  关于XeravaTM(依拉环素,eravacycline)
 
  XeravaTM(依拉环素,eravacycline)是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射用抗生素。

  XeravaTM于2020年4月在新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染。

  目前,XeravaTM在美国和欧盟已获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染。
 
  据了解,XeravaTM(依拉环素,eravacycline)于2020年9月被纳入美国感染病学会(IDSA)发布的最新临床指南,用于治疗革兰氏阴性菌抗微生物药物感染。

  2021年3月,XeravaTM被纳入由中华医学会外科学分会和中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会联合发布的外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识。
 
  据悉,在与Tetraphse 制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)签订的授权协议中,云顶新耀在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场(包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南)享有研发、商业化XeravaTM的独家权益。
 
 
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