关于Parsaclisib
Parsaclisib是由Incyte发现和开发的一款强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂。
据了解,信达生物与Incyte达成合作,获得了包括parsaclisib在内的三款在研候选药物针对血液病和肿瘤适应症在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾地区)的开发和商业化权利。
资料显示,作为一款针对PI3Kδ的新型口服抑制剂,parsaclisib对于抑制PI3Kδ在恶性B细胞淋巴瘤的生长、存活中起到重要作用。
在临床前研究中,parsaclisib展现出了高选择性和有效性,这意味着该药有潜力为淋巴瘤及其它恶性血液肿瘤患者提供临床获益。
据悉,parsaclisib已在中国获得多项临床试验默示许可,针对的适应症包括骨髓纤维化、复发/难治滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等。
目前,一项关键性2期注册试验正在中国进行中,旨在评估parsaclisib对于复发和难治性滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤患者的有效性和安全性。本次拟纳入突破性治疗品种的申请针对的适应症为:复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。