关于阿伐那非片
阿伐那非片为海思科开发的仿制药产品(http://www.maoyihang.com/invest/),是一种口服速效的高选择性磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂,用于治疗勃起功能障碍(ED),规格为100mg/片和200mg/片。
据了解,2016年08月阿伐那非片月获得国家食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》,在完成BE研究和III期临床研究后,海思科于2019年7月递交了上市申请。
据了解,2016年08月阿伐那非片月获得国家食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》,在完成BE研究和III期临床研究后,海思科于2019年7月递交了上市申请。
阿伐那非片最初是由日本田边三菱制药株式会社授权美国Vivus公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的用于治疗男性勃起功能障碍的药物,于2012年4月27日经美国FDA批准在美国上市,商品名为Stendra。
阿伐那非片目前已在美国、德国、法国、意大利等多国上市,在国内尚无生产和进口。
海思科开发的阿伐那非片以原研制剂(Stendra)为参比制剂。
阿伐那非片目前已在美国、德国、法国、意大利等多国上市,在国内尚无生产和进口。
海思科开发的阿伐那非片以原研制剂(Stendra)为参比制剂。