勃林格殷格翰BI 425809片获批临床拟用于治疗精神分裂症认知症状

  关于BI 425809片
 

  BI 425809片是勃林格殷格翰开发的一款甘氨酸转运蛋白1（Gly-T1）抑制剂，旨在通过抑制Gly-T1改善N -甲基- D -天冬氨酸受体的功能减退，从而起到治疗作用。

 

  BI 425809治疗精神分裂症的一项II期（NCT02832037）研究结果于2021年3月发表于柳叶刀·精神病学杂志上。

  该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组试验，受试者按1:1:1:1:2比例随机接受BI 425809（每日口服1次 ）2 mg, 5 mg, 10 mg, 25 mg 或安慰剂治疗12周。主要终点为第12周时患者MCCB总体综合T评分较基线的变化值。

 

  2018年4月25日至2019年10月4日，共有509例患者接受BI 425809治疗，444例患者完成了12周治疗。

  分析结果显示，6个剂量反应模型中有5个MCCB总体复合T评分较基线有显著性差异；与安慰剂相比，BI 425809 10mg和25mg剂量组的MCCB总体复合T评分较基线变化最大。