NMPA批准基石药业普吉华®（普拉替尼胶囊）用于NSCLC成人患者的治疗

  关于ARROW研究
 

  ARROW研究是一项旨在评估普拉替尼在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球临床研究。

  研究数据显示，普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，总体缓解率(ORR) 为56%，中位缓解持续时间（DOR）未达到，6个月的DOR率为83%，安全性及耐受性良好，未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。

  关于普拉替尼
 

  普拉替尼是一种口服、强效、选择性RET抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发。

  2018年6月，基石药业与Blueprint Medicines公司达成了独家合作和许可协议，获得普拉替尼在大中华地区，包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权利。

 

  在临床前研究中，p普拉替尼针对最常见RET基因融合、激活突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水平的效价。

  通过抑制原发和继发突变，pralsetinib有望克服和预防临床耐药性的发生。这种治疗方法预期可以在携带不同RET变异的患者中实现持久的临床缓解，且具有良好的安全性。