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百奥泰阿达木单抗注射液(格乐立®)的药品补充申请获批准

放大字体  缩小字体发布日期:2021-03-25 11:11  浏览次数:91
摘 要:百奥泰最近发布公告,公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的关于阿达木单抗注射液(格乐立)的《药品补充申请批准通
  百奥泰最近发布公告,公司(http://www.maoyihang.com/company/)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于阿达木单抗注射液(格乐立®)的《药品补充申请批准通知书》。

  阿达木单抗注射液(格乐立®)获批新增适应症及新规格:多关节型幼年特发性关节炎(40mg/0.8ml、20mg/0.4ml)。
 
  关于阿达木单抗注射液(格乐立®)
 
  格乐立®为公司研发的阿达木单抗生物类似药,是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体。

  格乐立®通过与 TNF-α 特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作用,从而阻断 TNF-α 的致炎作用。

  阿达木单抗注射液(格乐立®)获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。
 
 
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