研究随访仍在进行中,次要终点OS数据尚未成熟。安全性方面,该联合疗法耐受性良好,两组患者中均未发现任何预期外的安全性事件。
这是LAG-3单抗药物的首个III期研究结果。RELATIVIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)Y-047研究采用随机、双盲设计,评估固定剂量 relatlimab 160mg和Opdivo 480mg组合相比Opdivo的疗效和安全性差异。试验共纳入714例,按1:1分组,每4周给药1次,直至疾病复发、出现不可耐受毒性或退出研究。研究的详细数据将在不久后的医学会议(http://www.maoyihang.com/exhibit/)上公布,BMS也将就此与监管机构讨论。
在之前,BMS曾公布过每2周1次Relatlimab 80mg+Opdivo 240mg在55例PD-1/PD-L1抗体治疗失败或耐药的恶性黑色素瘤患者的小规模临床试验的数据。
结果显示,48例疗效可评估的患者中,6例患者肿瘤明显缩小,有效率为12.5%;对于LAG-3表达量大于1%的25例患者来说,有效率20%;对于LAG-3表达量小于1%的患者,有效率只有7.1%。
结果显示,48例疗效可评估的患者中,6例患者肿瘤明显缩小,有效率为12.5%;对于LAG-3表达量大于1%的25例患者来说,有效率20%;对于LAG-3表达量小于1%的患者,有效率只有7.1%。
Relatlimab是BMS在CTLA-4、PD-1之后开发的第3个具有完全不同作用机制的免疫检查点抑制剂,目前还在开发肝癌、胃癌和血液肿瘤的适应症。国内目前布局开发的LAG-3靶点项目已经有18个之多,包括单抗和双抗等药物类型。