关于盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）
盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂（SNDRI），用于治疗抑郁症，是基于绿叶制药的新治疗实体/新分子实体技术平台开发的中枢神经系统产品(http://www.maoyihang.com/invest/)。
临床试验结果表明，LY03005治疗抑郁症安全有效，可全面改善抑郁症状，尤其体现在缓解快感缺失、改善认知功能和不影响性功能方面，具有三重再摄取抑制剂的特征。
LY03005的中国Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，验证LY03005治疗抑郁症的有效性和安全性。试验共纳入558例符合DSM-5诊断标准的中国成人抑郁症患者，按照1:1:1的比例随机接受LY03005 80 mg、160 mg或安慰剂为期 8 周的双盲治疗。
试验结果显示，与服用安慰剂的患者相比，每日口服一次80mg和160mg LY03005的患者，其主要终点和次要终点的改善具有统计学意义。
试验结果显示，与服用安慰剂的患者相比，每日口服一次80mg和160mg LY03005的患者，其主要终点和次要终点的改善具有统计学意义。
绿叶制药拥有涵盖LY03005化学成份、晶体形态及制剂的专利，其中化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家和地区获得。
除了中国以外，盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）的临床试验也在美国、日本同步开展，并已分别进入新药上市申请（NDA）和Ⅰ期临床试验阶段。
另外，绿叶制药计划在美国、中国、日本、欧洲及其他国家和地区注册和上市盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）。
除了中国以外，盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）的临床试验也在美国、日本同步开展，并已分别进入新药上市申请（NDA）和Ⅰ期临床试验阶段。
另外，绿叶制药计划在美国、中国、日本、欧洲及其他国家和地区注册和上市盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）。
