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美国FDA接受AT公司AT-100(rhSP-D)法的试验性新药(IND)申请

放大字体  缩小字体发布日期:2021-03-27 09:02  浏览次数:85
摘 要:最近消息,Airway Therapeutics, Inc.(AT)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其开发AT-100(rhSP-D)作为极早产儿严重
  最近消息,Airway Therapeutics, Inc.(AT)宣布,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)已接受其开发AT-100(rhSP-D)作为极早产儿严重呼吸系统疾病BPD预防疗法的试验性新药(IND)申请。

  AT公司(http://www.maoyihang.com/company/)是一家生物制药公司,致力于开发新一类生物制剂,以打破呼吸和炎症疾病患者的损伤和炎症循环。

  Airway将启动1B期随机临床试验,以确认气管内给药AT-100的可行性及其有益的安全性和耐受性情况。在1B期试验之后,将进行一项随机关键试验,并有望在2023年下半年获得初步结果。

  关于AT-100

  AT-100是一种新型重组人蛋白,它是一种内源性蛋白的工程版本,临床前研究表明,它可以减少极早产儿体内由机械(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)通气和氧气支持引发的炎症和感染,并最终减少肺损伤的发生。

  Airway已经向FDA提交了AT-100用于治疗新冠肺炎的另一项IND申请。除了抗炎特性外,对AT-100进行的临床前研究还显示出抑制新冠病毒复制和促进病毒消除的潜力。

  AT-100还可减少机械通气新冠肺炎患者的二次感染。这种多维度方法让AT-100明显区别于其他开发中的新冠肺炎治疗方法。

  AT-100是一种新型重组人蛋白rhSP-D,它是一种内源性蛋白的工程版本,可减少体内的炎症和感染,同时调节免疫反应,打破损伤和炎症循环。

  Airway专注于推进AT-100用于预防极早产儿BPD以及作为重症新冠肺炎患者的治疗药物。AT-100的抗炎和抗感染特性也使其成为治疗流感、呼吸道合胞病毒(RSV)和肺外炎症性疾病等其他呼吸道疾病的潜在药物。FDA和欧洲药品管理局已授予AT-100孤儿药资格。
 
 
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