石四药集团以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液获得批准

 

   资料显示，溴己素盐酸注射液是一种祛痰药，主要用于慢性支气管炎和其他呼吸道疾病。

 

  据网上数据显示，近几年来，城市公立医院、县级公立医院、城镇社区中心和乡镇卫生院(简称"中国公共医疗机构")的溴新注射销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额均超过20亿元，与去年同期相比，2020年上半年有所下降，其中江西科伦制药业所占市场份额最大，超过25%，石家庄四药、晋城海斯药业、广州益洪医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)市场份额均超过10%。

 

  目前，溴己新注射剂有盐酸溴己新注射液、注射用盐酸溴己新和盐酸溴己新葡萄糖注射液。其中，盐酸溴己新注射液生产企业有华润双鹤药业、四川美大康佳乐药业、石家庄四药等6家。其中，四川美大康佳乐药业和石家庄四药两家企业进行了评议。

  此外，河北仁合益康药业和上海旭东海普药业的一致性评价补充申请在审评审批中，江西银涛药业|江西亿友药业、河北凯威制药|广州一品红制药以仿制3类报产在审评审批中，获批后将视同过评。