石药集团4类仿制药注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物将在近日获得批准

 

  关于两性霉素 B
 

  两性霉素B是一种多烯抗真菌抗生素，因其强大的广谱作用而成为抗真菌治疗的金标准。
 

  两性霉素B复合物能有效降低药物的肾毒性，目前国内尚无市场产品(http://www.maoyihang.com/invest/)。注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物在乌纳康是第一个也是唯一一个报道生产的两性霉素B复合物，具有广阔的市场前景。
 

  两性霉素B(AmB)无耐药性，是治疗真菌感染的最后一道防线，也是一种强效广谱抗真菌药物。由于其水溶性差，早期产物用脱氧胆酸钠溶解，具有很大的肾毒性，限制了其临床应用。
 

  此后，两性霉素B脂质体和注射用胆固醇硫酸钠复合物(ABCD)相继在国际市场上市。脂质体所用辅料价格昂贵，制备成本高，而ABCD所用辅料生物相容性好，价格低廉，与两性霉素B联用后可显著降低药物的肾毒性。

  据悉，2019年11月，由于临床急需和市场紧缺，将注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物纳入优先审查程序。