关于GV1001
GV1001是一种端粒酶调节剂。基于积极的2期临床结果,GemVax计划在今年晚些时候在韩国进行3期临床试验。
GV1001是一种由16个氨基酸组成的多肽,它对应人类端粒酶逆转录酶(TERT)的催化位点片段。
以往的研究表明,GV1001可以防止神经细胞的神经毒性,防止淀粉样蛋白和氧化应激产生的活性氧对神经细胞的凋亡和损伤。因此,GemVax科学家认为,它可能成为治疗阿尔茨海默病的一种选择。
在一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中,共有96名阿尔茨海默病患者接受了安慰剂或不同剂量的GV1001。该试验的主要终点是使用名为SIB的评分系统对患者进行评估。
结果表明,治疗24周后,与安慰剂组相比,高剂量GV1001治疗的患者的SIB评分明显改善。治疗12周后也观察到这种改善。安全性方面,GV1001和生理盐水一样安全。
GemVax已向韩国监管机构提交了IND申请,寻求启动三期临床试验来测试GV1001的疗效。
GemVax公司还获得FDA批准,在美国进行二期临床试验,治疗轻度阿尔茨海默病患者。
GemVax公司还获得FDA批准,在美国进行二期临床试验,治疗轻度阿尔茨海默病患者。