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NMPA批准德琪医药ATG-019开展I期临床试验的申请

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-06 08:57  浏览次数:97
摘 要:最近消息,德琪医药有限公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准ATG-019开展I期临床试验的申请。 该试验旨在评估ATG-019(
  最近消息,德琪医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准ATG-019开展I期临床试验的申请。

  该试验旨在评估ATG-019(单药或联合niacin ER)在中国晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。

  关于ATG-019
 
  ATG-019作为一款具有口服生物利用度的PAK4/NAMPT双靶点抑制剂,其通过能量消耗、DNA修复抑制、细胞周期停滞及细胞增殖的抑制发挥抗肿瘤作用,最终促使细胞凋亡。

  ATG-019对PAK4及NAMPT信号通路依赖的血液及实体肿瘤细胞具有抗肿瘤活性。ATG-019具有明显的抗肿瘤活性、良好的药代动力学和安全性,是一种潜在的新药候选药物。德琪医药在中国台湾省进行了ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的一期临床试验。
 
  ATG-019是第一种p21激活激酶4(PAK4)和烟酰胺磷酸核糖转移酶(NAMPT)的口服抑制剂,由Karyopharm  Technologies  Inc  .开发。德琪医药已与Karyopharm达成独家合作和授权,并获得ATG-019在包括大中华区、南韩、澳洲、纽西兰和东盟国家在内的多个亚太市场的独家开发和商品化权。
 
  目前,德琪医药正在中国台湾省对晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤患者进行一期临床试验,并计划通过临床研究进一步探索ATG-019的联合方案。
 
 
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