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美国FDA批准Supernus公司Qelbree(viloxazine缓释胶囊)上市

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-06 10:12  浏览次数:140
摘 要:最近,Supernus Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已经批准该公司的Qelbree(viloxazine缓释胶囊)上市,在6-17岁的儿科患者中
  最近,Supernus Pharmaceuticals公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,美国FDA已经批准该公司的Qelbree(viloxazine缓释胶囊)上市,在6-17岁的儿科患者中治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。

  关于ADHD
 
  ADHD俗称多动症,是一种慢性大脑疾病,表现为注意力无法集中,多动,容易冲动。

  ADHD症状可能在儿童3-6岁时开始出现,可以持续到青少年和成年期。

  关于Qelbree(viloxazine缓释胶囊)
 
  Qelbree(viloxazine缓释胶囊)是Supernus公司的一种去甲肾上腺素再摄取抑制剂,它具有特异性5-羟色胺调控活性。

  Qelbree(viloxazine缓释胶囊)的安全性在欧洲已经得到广泛的验证,多年来作为抗抑郁症药物使用。在临床试验中,患者在服用Qelbree一周后就能够观察到它的疗效,而最初获批的非兴奋剂疗法可能需要6周的治疗才能够观察到疗效。
 
  Qelbree的批准得到4项包含超过1000名6-17岁儿科患者的3期临床试验的支持。

  2020年12月,Supernus公司宣布这款创新疗法在治疗成人ADHD患者的3期临床试验中也获得了积极的结果,该公司计划在今年下半年递交补充新药申请,扩展Qelbree在成人患者中使用。
 
 
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