欧盟委员会授予甘李药业CDK4/6抑制剂GLR2007孤儿药资格认定

  关于GLR2007
 

  GLR2007是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，为本公司自主研发的创新型小分子化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)药物，拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。

  2020年7月，GLR2007在美国开展I期临床试验，于2020年9月获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗包括胶质母细胞瘤（GBM）在内的恶性胶质瘤。

  2020年11月，GLR2007在中国国家药品监督管理局的临床试验申请获得受理。2021年1月获得FDA授予快速通道资格。

 

  本次甘李药业在研创新药GLR2007成功获得欧盟委员会（EC）孤儿药资格认定，用于治疗胶质瘤。

 

  截至2020年9月30日，GLR2007项目累计研发投入5,730万元人民币。