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贵州景峰注射剂公司盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-07 09:28  浏览次数:112
摘 要:景峰医药最近发布公告称,其之子公司贵州景峰注射剂有限公司获得国家药监局核准签发的化学药品盐酸替罗非班氯化钠注射液的《药
  景峰医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)最近发布公告称,其之子公司(http://www.maoyihang.com/company/)贵州景峰注射剂有限公司获得国家药监局核准签发的化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  关于盐酸替罗非班氯化钠注射液
 
  盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者,预防早期心肌梗死。

  最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发作后头3-4天内具有较高心肌梗死风险的患者,包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)以减少重大心血管事件的发生。

  盐酸替罗非班氯化钠注射液应与普通肝素和阿司匹林一起使用。
 
  替罗非班为血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂,临床使用具有起效迅速、疗效确切、停药后快速恢复血小板功能的优势。
 
 
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