君实生物特瑞普利单抗注射液有望于近期获得批准

 

  关于特瑞普利单抗

 

  特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物。

  2018年12月17日，特瑞普利单抗获得国家药监局有条件批准上市，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，并获得 2019 年和 2020 年 《中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南》推荐。

  特瑞普利单抗于2020年12月，特瑞普利单抗注射液成功通过国家医保谈判，被纳入新版医保目录。

  2月19日，特瑞普利单抗注射液第2项适应症获批，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）。