消息称，此次Trodelvy获得批准，得到了全球性、开放标签III期ASCENT试验研究数据的支持。
关于Trodelvy
ASCENT试验结果显示，接受Trodelvy治疗的患者，疾病恶化或死亡无进展生存期（PFS）的风险发生了具有临床意义的、显著的统计学意义降低，患者PFS的中位数从化疗后1.7个月，延长至4.8个月，降幅高达57％。患者在进行Trodelvy治疗后，中位总生存期（OS）也从6.9个月延长至了11.8个月，也就是说，Trodelvy治疗可以降低患者49%的死亡风险。
关于Trodelvy
Trodelvy是一种靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物（ADC），活性药物成分为sacIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)uzumab govitecan，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。
Trodelvy最初由Immunomedics开发，2020年9月，吉利德于以210亿美元收购Immunomedics，将Trodelvy纳入旗下。
Trop-2是一种在许多实体瘤中表达的细胞表面蛋白，在90%以上的TNBC中表达。Trodelvy通过与Trop-2靶向结合，并递送抗癌制剂SN-38，从而达到消灭肿瘤细胞的效果。
Trodelvy最初由Immunomedics开发，2020年9月，吉利德于以210亿美元收购Immunomedics，将Trodelvy纳入旗下。
Trop-2是一种在许多实体瘤中表达的细胞表面蛋白，在90%以上的TNBC中表达。Trodelvy通过与Trop-2靶向结合，并递送抗癌制剂SN-38，从而达到消灭肿瘤细胞的效果。
ASCENT试验结果显示，接受Trodelvy治疗的患者，疾病恶化或死亡无进展生存期（PFS）的风险发生了具有临床意义的、显著的统计学意义降低，患者PFS的中位数从化疗后1.7个月，延长至4.8个月，降幅高达57％。患者在进行Trodelvy治疗后，中位总生存期（OS）也从6.9个月延长至了11.8个月，也就是说，Trodelvy治疗可以降低患者49%的死亡风险。
安全性方面
在所有ASCENT试验患者中（n = 482），试验结果显示出的Trodelvy安全性与先前FDA批准的其他适应症标签一致。
与单药化疗相比，Trodelvy最常见的≥3级的不良反应是中性粒细胞减少症，腹泻，白细胞减少症和贫血。接受Trodelvy的患者中发生不良反应，最终导致治疗中断的比例为5%。
在所有ASCENT试验患者中（n = 482），试验结果显示出的Trodelvy安全性与先前FDA批准的其他适应症标签一致。
与单药化疗相比，Trodelvy最常见的≥3级的不良反应是中性粒细胞减少症，腹泻，白细胞减少症和贫血。接受Trodelvy的患者中发生不良反应，最终导致治疗中断的比例为5%。
