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复宏汉霖汉达远®(阿达木单抗注射液)的新增适应症补充申请获得NMPA批准

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-13 11:12  浏览次数:92
摘 要:消息称,复宏汉霖宣布已收到 NMPA 核准签发汉达远(阿达木单抗注射液)新增适应症补充申请的批准通知书,这是汉达远获批的第 4
  消息称,复宏汉霖宣布已收到 NMPA 核准签发汉达远®(阿达木单抗注射液)新增适应症补充申请的批准通知书,这是汉达远®获批的第 4 项适应症。

  据悉,目前汉达远®已于中国境内(不包括港澳台地区,下同)获批的类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三项适应症的基础上新增获批葡萄膜炎适应症。
 
  截至本公告日,于中国境内上市的阿达木单抗包括艾伯维的修美乐®、浙江海正药业股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)的安健宁、百奥泰生物制药股份有限公司的格乐立等。

  数据显示,2019年度及2020年度,阿达木单抗于中国境内的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)金额分别约为人民币 0.32 亿元、1.90 亿元。
 
 
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