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Urovant Sciences在美国市场推出Gemtesa(vibegron,维贝格龙)75mg片剂

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-13 11:30  浏览次数:141
摘 要:近日,Urovant Sciences公司宣布,在美国市场推出Gemtesa(vibegron,维贝格龙)75mg片剂。 Gemtesa(vibegron,维贝格龙)每日
  近日,Urovant Sciences公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,在美国市场推出Gemtesa(vibegron,维贝格龙)75mg片剂。

  Gemtesa(vibegron,维贝格龙)每日口服一次,用于治疗伴有急迫性尿失禁(UUI)、尿急、尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)患者。

  Gemtesa(vibegron,维贝格龙)是一种口服、每天一次的片剂,每片含有75mg vibegron,这是一种小分子β3肾上腺素能受体激动剂,通过放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而减轻OAB的烦人症状。
 
  据了解,2020年12月,Gemtesa获得美国FDA批准,标志着自2012年以来该机构批准的首个新的口服品牌OAB药物。临床数据显示,在治疗第12周,与安慰剂相比,Gemtesa显著减轻了全部3种OAB关键症状,并且没有已知的β-3激动剂类相关的认知能力下降。
 
  Gemtesa(vibegron,维贝格龙)监管批准,基于一项涉及4000多例OAB患者的广泛临床开发项目的结果,其中包括一项关键的12周双盲、安慰剂对照3期EMPOWUR研究(Gemtesa剂量为每日一次75mg)、双盲EMPOWUR长期扩展研究。

  数据显示,与安慰剂组相比,Gemtesa治疗组患者每日UUI、排尿和急症发作次数显著减少,排尿量增加。

  安全性方面,该研究中,Gemtesa发生在≥2%患者中的最常见不良反应是头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。Gemtesa显示与安慰剂具有相同的高血压和血压升高不良事件发生率。
 
 
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