百时美施贵宝Opdivo（nivolumab）获得美国FDA批准

  Opdivo（nivolumab）是一款靶向PD-1的单克隆抗体。它通过抑制PD-1免疫检查点蛋白介导的信号通路，增强T淋巴细胞的抗癌免疫反应，从而抑制肿瘤的生长。

  据悉，Opdivo（nivolumab）已经被世界上超过65个国家和地区批准，治疗包括黑色素瘤、非小细胞肺癌等在内的多种癌症类型。

 

  这一批准得到一项随机、开放标签的3期临床试验CheckMate-649的支持。总计1581名未接受过治疗的晚期或转移性胃癌、GEJ癌和食管腺癌患者参加了试验。

  试验结果显示，Opdivo与化疗构成的组合疗法显著提高患者的总生存期（OS）。Opdivo组合疗法组患者中位生存期为13.8个月，化疗组这一数值为11.6个月。

 

  最近，百时美施贵宝公司公布了CheckMate-649中国亚组的主要结果。结果显示，在中国人群中，与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌，取得了具有临床意义的总生存期及无进展生存期（PFS）获益。