关于X842(SND001)
X842(SND001)是一款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),为新结构、新机理、潜在“best-in-class”的新型抗酸药物,用于质子泵抑制剂(PPI)不能满足的难治性反流性食管炎的治疗。
X842能够竞争性地阻断钾离子与质子泵(H+/K+-ATP酶)结合,从而对胃酸分泌产生强大而持久的抑制效果。
据悉,X842(SND001)由生诺医药与Cinclus Pharma联合开发,生诺医药获得亚洲区域开发、生产及商业化权益。
据悉,X842(SND001)由生诺医药与Cinclus Pharma联合开发,生诺医药获得亚洲区域开发、生产及商业化权益。
资料显示,X842与PPI相比半衰期更长,且利用不同的作用机制来调节和控制胃酸的释放。
相关研究
此次在中国启动的是一项评价X842胶囊用于反流性食管炎患者的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的3期临床研究,目的是与兰索拉唑肠溶胶囊相比,评价X842胶囊用于反流性食管炎患者的有效性、安全性和药代动力学特征。
该研究主要终点为8周内经内镜检查证实反流性食管炎愈合的受试者比例,主要研究者是首都医科大学附属北京友谊医院主任医师张澍田博士,研究计划在中国境内入组352人。
该研究主要终点为8周内经内镜检查证实反流性食管炎愈合的受试者比例,主要研究者是首都医科大学附属北京友谊医院主任医师张澍田博士,研究计划在中国境内入组352人。
安全性方面,X842(SND001)具有良好的安全性和耐受性,起效迅速,能够剂量依赖性的长时间抑制胃酸分泌。