关于CheckMate -649
此项获批是基于III期临床研究CheckMate -649的结果。
CheckMate -649研究旨在评估欧狄沃联合氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂（mFOLFOX6），或联合卡培他滨和奥沙利铂（CapeOX），相比单独化疗（mFOLFOX6 或 CapeOX）对患者的疗效。
研究结果显示，在所有随机患者人群和PD-L1表达阳性且联合阳性评分（CPS）≥5的患者人群中，欧狄沃联合化疗对比单独化疗均显示出显著的OS获益。
探索性分析结果显示，纳武利尤单抗注射液联合化疗组患者的一年生存率为55%，单独化疗组则为48%。与单独使用化疗相比，欧狄沃联合疗法同样显著降低了疾病进展或死亡的风险。
探索性分析结果显示，纳武利尤单抗注射液联合化疗组患者的一年生存率为55%，单独化疗组则为48%。与单独使用化疗相比，欧狄沃联合疗法同样显著降低了疾病进展或死亡的风险。
研究结果显示，欧狄沃联合化疗可显著提高转移性胃癌、胃食管连接部癌与食管腺癌患者的生存期，并降低20%的死亡风险。此外，治疗一年时，生存患者比例为55%。
安全性方面
使用欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）严重和致命的免疫介导不良反应，包括肺炎、结肠炎、肝炎和肝毒性、内分泌病、肾炎和肾功能不全、皮肤不良反应以及其他免疫介导不良反应。欧狄沃具有输液相关反应。
另外，当欧狄沃与沙利度胺类似物和地塞米松联用时，会增加多发性骨髓瘤患者的死亡率，因此，不建议在对照临床试验之外使用。
使用欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）严重和致命的免疫介导不良反应，包括肺炎、结肠炎、肝炎和肝毒性、内分泌病、肾炎和肾功能不全、皮肤不良反应以及其他免疫介导不良反应。欧狄沃具有输液相关反应。
另外，当欧狄沃与沙利度胺类似物和地塞米松联用时，会增加多发性骨髓瘤患者的死亡率，因此，不建议在对照临床试验之外使用。
据悉，2014年7月，欧狄沃获批成为全球首个PD-1抑制剂，目前已在66个国家和地区获批共11个瘤种。
