美国FDA授予安进FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定

  关于bemarituzumab

 

  Bemarituzumab是一款针对FGFR2b的单克隆抗体。它具有双重作用机制，不但可以通过与FGFR2b结合，阻断其介导的生长因子的信号传导，而且可以通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）杀伤癌细胞。

  2021年3月，安进公司宣布以约19亿美元的数额收购开发bemarituzumab的Five Prime Therapeutics公司。

  再鼎医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)此前已经与Five Prime达成合作协议，获得这款创新疗法在大中华区的开发权益，并负责该药物在大中华区的临床试验。

 

  这一突破性疗法认定的授予是基于2期临床试验FIGHT的积极结果。

  在这项研究中，bemarituzumab与化疗联用，在至少10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的患者亚群中，显著改善患者的无进展生存期和总生存期。

  分析显示，临床获益与FGFR2b阳性的肿瘤细胞比例有正相关性。