关于度恩西布胶囊
度恩西布胶囊按照化药5.1类申报,用于治疗既往至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。
2018年9月,美国FDA已于批准该品种上市,是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂。石药集团拥有该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在中国(包括香港、澳门和台湾地区)开发及商业化的独家许可权。
2018年9月,美国FDA已于批准该品种上市,是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂。石药集团拥有该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在中国(包括香港、澳门和台湾地区)开发及商业化的独家许可权。
据悉,2018年9月为石药集团于2018年9月从Verastem Oncology公司引进的Copiktra(duvelisib),它能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性。这两种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。
Duvelisib在美国获批治疗FL主要是基于一项单臂多中心2期临床试验。83名对rIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)uximab和化疗或放疗产生抗性的FL患者接受了duvelisib的治疗。
结果显示ORR达到42%,其中41%的患者为部分缓解,1名患者为完全缓解。在获得缓解的患者中,43%的患者缓解期超过6个月,17%的患者缓解期超过12个月。
结果显示ORR达到42%,其中41%的患者为部分缓解,1名患者为完全缓解。在获得缓解的患者中,43%的患者缓解期超过6个月,17%的患者缓解期超过12个月。