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苏州盛迪亚生物医药SHR-1314注射液将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-21 09:02  浏览次数:92
摘 要:恒瑞医药最近发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液将于近期开展成人狼疮
  恒瑞医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)最近发布公告称,其子公司(http://www.maoyihang.com/company/)苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。
 
  关于SHR-1314注射液
 
  SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。

  据了解,目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。

  诺华公司的secukinumab(商品名Cosentyx)自2015年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。

  礼来公司的ixekizumab(商品名Taltz)自2016年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。

  据悉,Secukinumab和ixekizumab分别于2019年4月和9月作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市。
 
  公告资料显示,恒瑞医药SHR-1314相关研发项目累计已投入研发费用约为21,125万元。
 
 
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