Agenus公司向美国FDA提交了一份balstilimab的生物制品许可申请

 

  据了解，在2020年4月，FDA授予了balstilimab治疗复发性或转移性宫颈癌的快速通道资格（FTD）。

 

  关于balstilimab

 

  balstilimab是一种新型全人单克隆免疫球蛋白G4（IgG4），旨在阻断PD-1（程序性细胞死亡蛋白1）与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用。PD-1是免疫激活的负调节因子，被认为是免疫肿瘤学市场的一个基础性靶点。

  目前，balstilimab正在进行临床试验，作为单药疗法，以及在II期临床中与Agenus公司抗CTLA-4抗体zalifrelimab联合用药，治疗复发/转移性宫颈癌。

 

  Agenus公司正计划开展一项全球随机3期验证性临床试验，旨在支持balstilimab的全球注册。