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诺和诺德 GLP-1 降糖药司美鲁肽注射液将在近日获得批准

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-21 09:55  浏览次数:131
摘 要:最近消息,诺和诺德 GLP-1 降糖药司美鲁肽注射液已经离开第二轮补充资料任务将在近日获批。 关于索马鲁肽注射液 索马鲁肽注射液
  最近消息,诺和诺德 GLP-1 降糖药司美鲁肽注射液已经离开第二轮补充资料任务将在近日获批。

  关于索马鲁肽注射液
 
  索马鲁肽注射液(Semaglutide,Ozempic)是诺和诺德研发的一种长效 GLP-1 受体激动剂,每周只须注射 1 次即可达到降糖效果。

  目前全球范围内已经批准上市每周注射 1 次的长效 GLP-1 抑制剂类药物有 5 款,分别是利拉鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽(注射+口服)、艾塞那肽微球。
 
  据悉,目前国内已批准上市 6 款 GLP-1 受体激动剂,分别是进口有艾塞那肽(普通+长效)、利拉鲁肽、利司那肽、度拉糖肽;国产有贝那鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽。
 
  Ozempic(索马鲁肽注射液)于2017年12月5日获得FDA 批准 ,用于辅助饮食控制和运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

  2019年9月20日,诺和诺德索马鲁肽片剂获得美国 FDA 批准,商品名为Rybelsus。

  Rybelsus是全球批准的首个口服 GLP-1 受体激动剂药物。
 
 
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