基于这些结果，礼来公司计划在今年下半年向美国FDA提交补充新药申请，使用巴瑞替尼治疗斑秃。如果获得批准，它将成为首个获得FDA批准的斑秃疗法。
关于巴瑞替尼
巴瑞替尼是一款口服JAK抑制剂，它已经获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。
在2020年，巴瑞替尼获得美国FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗斑秃。
在2020年，巴瑞替尼获得美国FDA颁发的突破性疗法认定，用于治疗斑秃。
在随机双盲、含安慰剂对照的临床试验BRAVE-AA1中，严重脱发成人患者在接受巴瑞替尼治疗36周之后，达到头皮毛发覆盖率超过80%的患者比例为35%，显著优于安慰剂组。接受剂量为2 mg治疗的患者组这一数值为22%。
这些数据与今年早些时候公布的3期临床试验BRAVE-AA2的结果一致。在BRAVE-AA2中，接受巴瑞替尼治疗的患者中头皮毛发覆盖率超过80%的患者比例分别为33%和17%，显著优于安慰剂组。
