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诺和诺德将启动口服司美格鲁肽(semaglutide)的关键性3a期临床试验

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-22 10:37  浏览次数:129
摘 要:诺和诺德公司最近宣布,将启动关键性3a期临床试验,在约1000名肥胖或超重,并伴有合并症的患者中检验口服司美格鲁肽(semagluti
  诺和诺德公司(http://www.maoyihang.com/company/)最近宣布,将启动关键性3a期临床试验,在约1000名肥胖或超重,并伴有合并症的患者中检验口服司美格鲁肽(semaglutide)的疗效和安全性。

  据了解,这项为期68周的全球性试验计划于今年下半年启动。

  关于司美格鲁肽(semaglutide)

  司美格鲁肽(semaglutide)是一款长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,其注射剂型在名为STEP的临床试验项目中将肥胖症患者的体重平均减轻15公斤。
 
  司美格鲁肽(semaglutide)是一款长效GLP-1类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过与GLP-1受体相结合,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌,并抑制胰高血糖素的分泌,从而促进葡萄糖的新陈代谢。

  司美格鲁肽能使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,伴随较低的低血糖风险。同时, 司美格鲁肽还能起到延缓胃排空和抑制食欲的作用,且通过降低食欲和减少食物摄入量诱导减肥。

  据了解,司美格鲁肽注射剂商品名为Ozempic。在此前使用每周一次皮下注射的司美格鲁肽(2.4 mg)进行慢性体重管理的临床试验项目STEP中,与安慰剂相比,入组的超过4500名肥胖或超重的成年人里,接受司美格鲁肽注射治疗的患者报告体重减轻16-18%。

  目前,美国FDA已批准Ozempic与饮食管理和运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)联用,以改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。Ozempic能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。
 
 
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