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阿替利珠单抗(atezolizumab)新适应症上市申请或将于近日获得批准

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-22 10:58  浏览次数:169
摘 要:消息显示,阿替利珠单抗(atezolizumab)新适应症上市申请或将于近日获得批准。 该项适应症为单药用于 PD-L1 阳性、EGFR/ALK 阴
  消息显示,阿替利珠单抗(atezolizumab)新适应症上市申请或将于近日获得批准。

  该项适应症为单药用于 PD-L1 阳性、EGFR/ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
 
  关于阿替利珠单抗(atezolizumab)
 
  阿替利珠单抗(atezolizumab)是罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的抗 PD-L1 单抗。

   阿替利珠单抗可通过阻断 PD-L1 与其受体 PD-1 和 B7-1(也称为 CD80)的相互结合,从而解除肿瘤免疫微环境抑制状态和 T 细胞耗竭,促进肿瘤特异性 T 细胞活化、增殖和杀伤效应,从而实现清除肿瘤细胞的目的。
 
  2020年 2月,阿替利珠单抗首次在国内获批,获批适应症为联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌(SCLC)。

  2020年10月,阿替利珠单抗又获批联合贝伐珠单抗一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌。

  本次一线治疗非小细胞肺癌的上市申请是阿替利珠单抗第 3 项上市申请,在2020 年9月报上市,10 月初正式纳入优先审评审批。
 
  目前,阿替利珠单抗在国内已有 36 项临床正在进行中,其中有 23 项已处于 III 期临床,在研适应症涉及多种癌种。
 
 
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