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复宏汉霖斯鲁利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评审批

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-22 11:02  浏览次数:116
摘 要:消息称,复宏汉霖斯鲁利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评审批,用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型
  消息称,复宏汉霖斯鲁利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评审批,用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤。
 
  根据之前消息,复宏汉霖斯特鲁单抗应为其 PD-1 单抗 HLX10。
 
  2021年3月28日,复宏汉霖宣布其 PD-1 单抗 HLX10 用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤的 2 期临床研究达到主要终点。
 
  该研究是一项在单臂、开放、多中心、2 期临床试验,旨在评估 HLX10 在标准治疗失败的、不可切除或转移性 MSI-H 实体瘤患者中的疗效、安全性及耐受性的,临床研究结果表明 HLX10 在该类适应症上良好的疗效和安全性。

  关于HLX10
 
  HLX10 为复宏汉霖自主开发的创新型抗 PD-1 单抗,拟用于实体瘤及慢性乙型肝炎治疗,目前正在全球开展多项单药及联合疗法的临床研究。
 
 
 
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