SHR6390片的适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。
关于SHR6390
SHR6390 是江苏恒瑞医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)研发的 1 类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂。
恒瑞于2020年宣布SHR6390 联合氟维司群治疗 HR 阳性、HER2 阴性的经内分泌治疗后疾病进展的局部晚期或晚期乳腺癌的III期临床研究已达到主要研究终点。
相关研究
该III期临床（SHR6390-III-301）是一项评价 SHR6390 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的 HR 阳性、HER2 阴性的局部晚期或晚期转移性乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲 III 期临床研究（NCT03927456）。
SHR6390-III-301的主要研究终点是根据 RECISTv1.1 标准评估的无进展生存，次要研究终点包括独立影像评估委员会评估的无进展生存期、总生存期（OS）、总缓解率、临床获益率、客观缓解持续时间和安全性。
