上海医药子公司硝苯地平缓释片（Ⅱ）通过仿制药质量和疗效一致性评价

  关于硝苯地平缓释片（II）
 

  硝苯地平缓释片（II）主要适用于慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）、血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛）和原发性高血压。

  据悉，硝苯地平缓释片（II）由拜尔研发，最早于1985年在日本上市。

  2019年2月，信谊天平就硝苯地平缓释片（II）仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

 

  据悉，目前，上海医药针对硝苯地平缓释片（II）的一致性评价已投入研发费用约人民币868万元。