该III期临床试验（SEAL）试验旨在评估塞利尼索单药治疗与安慰剂对照在晚期不可切除去分化型脂肪肉瘤（DDLPS）患者中的疗效和安全性，该类患者既往接受过至少两种疗法。
关于塞利尼索（selinexor）
塞利尼索（selinexor）是一款全球首创的口服选择性核输出抑制剂，已被美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局（FDA）批准用于难治复发性多发性骨髓瘤（rrMM）和难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）患者。
塞利尼索是同类首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂（SINE），由Karyopharm研发，德琪医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)进行研究。德琪医药在包括大中华区、南韩、澳大利亚、新西兰和东盟国家的多个亚太市场获得了塞利尼索的独家开发和商业化权利。
关于SEAL试验
已公示的SEAL试验数据是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉的III期临床试验，旨在比较塞利尼索与安慰剂在285位晚期去分化型DDLPS患者中的疗效，SEAL试验的次要终点是通过EORTC生活质量测定量表QLQ-C30问卷调查的方式来测定HRQoL数据，共有255名患者完成问卷。
数据显示，与塞利尼索组相比，安慰剂组基线后访视的疼痛指数更加恶化。接受每周两次塞利尼索治疗的患者，疼痛的发生率和恶化的速率更低，至临床疼痛恶化的时间更长，至下次治疗的中位时间也更长。
试验结果表明，塞利尼索治疗能够减缓肿瘤生长，同时伴随具有重要临床意义的疼痛减轻，并对生活质量等方面影响较小。
数据显示，与塞利尼索组相比，安慰剂组基线后访视的疼痛指数更加恶化。接受每周两次塞利尼索治疗的患者，疼痛的发生率和恶化的速率更低，至临床疼痛恶化的时间更长，至下次治疗的中位时间也更长。
试验结果表明，塞利尼索治疗能够减缓肿瘤生长，同时伴随具有重要临床意义的疼痛减轻，并对生活质量等方面影响较小。
安全性方面
塞利尼索（selinexor）最常见的治疗相关不良事件包括血细胞减少、胃肠道和全身症状，这与既往塞利尼索的试验报告一致。大多数不良事件可通过剂量调整和对症支持治疗得以控制。
塞利尼索（selinexor）最常见的治疗相关非血液学系统不良事件包括恶心、食欲下降、疲乏和呕吐，且主要为1级和2级不良事件。
塞利尼索最常见的治疗相关的3级和4级不良事件包括贫血、低钠血症、血小板减少症和乏力。
塞利尼索（selinexor）最常见的治疗相关非血液学系统不良事件包括恶心、食欲下降、疲乏和呕吐，且主要为1级和2级不良事件。
塞利尼索最常见的治疗相关的3级和4级不良事件包括贫血、低钠血症、血小板减少症和乏力。
