君实生物特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂一线治疗食管鳞癌的III期临床研究达到主要终点

 

  JUPIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)ER-06 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂与安慰剂联合紫杉醇/顺铂在晚期或者转移性食管鳞癌的一线治疗的疗效和安全性。

  JUPITER-06 研究由中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授担任主要研究者。

 

  JUPITER-06 研究实际入组 514 例患者，该研究的主要研究终点为盲态独立评审委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要研究终点包括研究者评估的 PFS 以及客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和疗效持续时间（DOR）等。

 

  相关数据显示，目前国内 PD-1 已有进口的 K 药和恒瑞的卡瑞利珠单抗获批食管癌适应症。

  其中恒瑞在食管癌方面已有二线疗法获批，一线疗法已经报上市；而百济神州也在之前宣布替雷利珠单抗在食管鳞癌二线疗法到到临床终点。