罗氏抗流感新药玛巴洛沙韦片（Xofluza）上市申请有望于近期获得批准

  
  关于Xofluza 

 

  Xofluza 由日本药企盐野义开发，罗氏在 2016 年与盐野义达成了合作协议，共同负责该药在日本和台湾地区之外的研发工作，其中，罗氏拥有除日本和中国台湾以外地区的商业推广权利。

 

  Xofluza于2018年2月率先在日本获批，用于治疗A型和B型流感病毒株感染所致流感。

  2018年10月，Xofluza获FDA批准用于治疗年龄在 12 岁及以上人群的急性、单纯性流感。

 

  Xofluza 是一种具有全新的抗流感作用机制、单剂量口服药物，该药属于 Cap 依赖型核酸内切酶抑制剂，旨在抑制流感病毒中的 CAP 帽子结构依赖性内切核酸酶，而该酶对于流感病毒的复制必不可少。

  相关研究
 

  在一项多中心、随机、双盲 3 期临床研究中，对入组志愿者分别进行 Xofluza、奥司他韦、安慰剂给药。

  临床结果显示，使用 Xofluza平均症状缩短至 53.7 小时，与奥司他韦 (奥司他韦 75 mg，一天两次，连续用 5 天) 相似，而安慰剂组则长达 80.2 小时。其不良反应与安慰剂一致。

 

  另外，Xofluza 还可以针对禽流感病毒 H5N1 和 H7N9 的抗达菲（Tamiflu）抗性病毒株，快速杀灭病毒为可以及时阻止病毒传播，在某些次要终点中，与 Tamiflu 相比，甚至表现出更强的疗效，包括停止病毒释放和降低体内病毒水平的时间。