复旦张江药奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）的临床试验申请获得受理

 

  关于奥贝胆酸片

 

  奥贝胆酸片属于法尼酯X受体（Farnesoid X receptor，FXR）激动剂，FXR是一种在肝脏和肠道中高水平表达的核受体，在胆酸代谢调节中起关键性作用。

  奥贝胆酸片是化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)药品3类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎（PBC），目前已完成与原研药的人体生物等效性研究，下一步将开展小规模验证性桥接临床研究，支持仿制药批准上市。