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基石药业普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获NMPA受理并被纳入优先审评

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-27 09:23  浏览次数:113
摘 要:最近消息,基石药业宣布,其选择性RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被
  最近消息,基石药业宣布,其选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评。

  据了解,NMPA批准普拉替尼以商品名普吉华®上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/),用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

  关于普吉华®(普拉替尼胶囊)

 普吉华®(普拉替尼胶囊)是中国首个获批的选择性RET抑制剂,由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发。

  此次普吉华®扩展适应症的受理是基于一项全球I/II期ARROW临床研究,该研究旨在评估普拉替尼在RET融合阳性的非小细胞肺癌、甲状腺癌以及其它携带RET变异的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。
 
  普吉华®是一种强效、选择性RET抑制剂,由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。

  据悉,基石药业与Blueprint Medicines公司达成了独家合作和许可协议,获得普吉华®在大中华地区,包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权利。
 
 
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