CHMP建议批准阿斯利康Tagrisso作为一种辅助疗法用于治疗非小细胞肺癌成人患者

  据悉，Tagrisso已在全球15个国家被批准用于治疗早期肺癌。

  Tagrisso于2020年4月在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为一种辅助（术后）疗法，并由医生决定是否联用辅助化疗，用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）EGFRm NSCLC成人患者。

  Tagrisso适用于肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的EGFRm NSCLC患者。

  关于 Tagrisso
 

   Tagrisso是唯一一个在全球性试验中治疗早期肺癌显示出疗效的靶向药物，也是中国批准的第一个此类药物。
 

  Tagrisso是一种口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），之前已被全球多个国家批准一线治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者和二线治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

  此外，Tagrisso还在包括美国在内的十多个国家被批准用于治疗早期肺癌。

 

  据悉，此次最新批准，是Tagrisso在中国获批用于二线治疗EGFR T790M突变NSCLC、一线治疗EGFRm NSCLC之后，获批的第3项适应症，前2种适应症均已进入国家医保目录。