Nirsevimab的积极3期临床试验结果意味着20多年来这些患者有望迎来一款新的疗法。
Nirsevimab是一种长效抗体,由阿斯利康和赛诺菲联合开发,它可以直接为婴儿提供免疫力,并提供针对RSV的即时保护。
Nirsevimab的设计让它效力更强更持久,在RSV季节开始时仅注射一次即可提供更大程度的保护。
据悉,Nirsevimab已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,也被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物程序。
Nirsevimab的设计让它效力更强更持久,在RSV季节开始时仅注射一次即可提供更大程度的保护。
据悉,Nirsevimab已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,也被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物程序。
在3期临床试验中nirsevimab达到主要终点,与安慰剂相比,健康晚期早产儿和足月儿(35周或以上)在第一个RSV季节期间,由RSV引起需要治疗的下呼吸道感染发生率显著降低。