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齐鲁制药以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入行政审批阶段

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-28 09:04  浏览次数:99
摘 要:最近消息,齐鲁制药以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入行政审批阶段。 关于度洛西汀 度洛西汀是一款抗抑郁药,在2019年中
  最近消息,齐鲁制药以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入行政审批阶段。

  关于度洛西汀

  度洛西汀是一款抗抑郁药,在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额12亿元。
 
  度洛西汀是礼来研发的一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药,临床上主要用于治疗抑郁症。
 
  数据显示,近几年来,度洛西汀在国内的市场规模持续扩容,增长率均保持在两位数。
 
  据了解,目前有12家企业(http://www.maoyihang.com/company/)提交盐酸度洛西汀肠溶胶囊一致性评价补充申请或以新分类报产,6家企业的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)已通过或视同通过一致性评价,齐鲁制药的产品进入行政审批阶段。
 
  在精神兴奋药领域,除了盐酸度洛西汀肠溶胶囊外,齐鲁制药还有1款3类仿制药、1款2类改良型新药申请上市,此外还有2款新药获批临床。
 
 
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