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康方生物PD-1/CTLA-4 双特异性抗体cadonilimab(AK104)已获CDE批准

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-29 09:22  浏览次数:120
摘 要:康方生物最近宣布,该公司的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体cadonilimab(AK104)已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。 据悉
  康方生物最近宣布,该公司(http://www.maoyihang.com/company/)的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体cadonilimab(AK104)已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。

  据悉,康方生物开展一项随机、双盲、安慰剂对照的全球性3期临床研究,以评估cadonilimab加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗,用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的效果。

  关于cadonilimab(AK104)

   cadonilimab(AK104)是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,主要适应症包括肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、 食管鳞癌及鼻咽癌等。

  相关资料显示,cadonilimab与PD-1抗体联合CTLA-4抗体的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。
 
  据了解,cadonilimab于2020年8月治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈鳞癌获得美国FDA授予快速通道资格。

  2020年10月,cadonilimab用于经标准治疗后的复发或转移性宫颈鳞癌获得CDE审核同意纳入“突破性治疗品种”名单。

  另外,cadonilimab在2021年1月完成了中国治疗复发或转移性宫颈癌的注册性2期临床试验患者入组。
 
 
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