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Y-mAbs向EMA提交了omburtamab的营销授权申请

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-29 10:36  浏览次数:121
摘 要:最近,Y-mAbs Therapeutics公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了omburtamab的营销授权申请(MAA),用于治疗中枢神经系统
   最近,Y-mAbs Therapeutics公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了omburtamab的营销授权申请(MAA),用于治疗中枢神经系统(CNS)/软脑膜(LM)转移的神经母细胞瘤儿童患者。

   关于omburtamab
 
  omburtamab是一种靶向B7-H3的单克隆抗体,在脑室内中枢神经系统(CNS)给药前已被放射性标记。B7-H3是一种免疫检查点分子,广泛表达于多种类型癌症的肿瘤细胞中。
 
  omburtamab是一种放射性碘标记的鼠源抗B7-H3单克隆抗体(131I-8H9),靶向人类实体肿瘤(包括胚胎肿瘤、癌、肉瘤和脑肿瘤)中表达肿瘤抗原B7-H3的细胞,并结合到B7-H3分子上的生物功能的关键区域--FG环依赖型构象。

  目前,omburtamab正处于临床开发,该药是治疗中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤的一种很有前途的疗法。当神经母细胞瘤转移到软脑膜或CNS时,可使用Ommaya导管将放射性标记的omburtamab直接注射到CNS中。与系统(全身)给药相比,将治疗性液体辐射直接递送至CNS可使药物直达肿瘤。
 
 
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