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诺和诺德诺和泰®(司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请获得NMPA批准

放大字体  缩小字体发布日期:2021-04-30 09:12  浏览次数:115
摘 要:诺和诺德最近宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和泰(司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。 关
  诺和诺德最近宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司(http://www.maoyihang.com/company/)研发生产的诺和泰®(司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

  关于诺和泰®(司美格鲁肽注射液)
 
  据悉,诺和泰®(司美格鲁肽注射液)是诺和诺德公司一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,目前,诺和泰®(司美格鲁肽注射液)已经在美国、欧洲、加拿大、日本等52 个国家及地区获批上市。
 
  诺和泰®半衰期达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。

  研究显示,无论单药应用还是联合其他口服降糖药或基础胰岛素,诺和泰®均可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c),最高降幅达1.8%,降糖疗效显著优于安慰剂、西格列汀、卡格列净、度拉糖肽、利拉鲁肽、艾塞那肽周制剂及甘精胰岛素等多种降糖药物。

  另有研究显示,诺和泰®(司美格鲁肽注射液)可以显著降低2型糖尿病患者MACE风险达26%,并可显著改善患者体重、血压、血脂等多项指标,为患者带来心血管代谢综合获益。
 
  据了解,美国FDA于2020年1月批准诺和泰®的心血管适应症,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者主要心血管事件风险。
 
 
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